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2017年不合格飲片達4000批次
發布日期:2018-11-10 17:03:04  點擊量:  文章來源:
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       “在2017年,全國共有157張藥品GMP證書被收回,其中包含有28個省市的77家中藥飲片企業,占總數的近50%。不合格飲片達4000餘批。”近日,中藥材基地共建共享聯盟主辦的“第六屆中藥材基地共建共享交流大會“上,一位藥材基地人士透露。“藥材好,藥才好”,再次成為重要議題,而此次大會,20家基地企業獲得“三無一全”品牌基地證書。

       “三無一全”基地概念,由原國家食品藥品管理局副局長、中藥材基地共建共享聯盟主席任德權提出,即為實現無硫加工、無黃曲黴毒素汙染、無公害,全過程質量可追溯的品種基地。

       “藥材好、藥才好”,好藥材是生產好飲片的重要先決條件。當前,我國環境形勢日益嚴峻、水汙染、土壤汙染日趨嚴重,藥材種植過程中大量的使用化肥和農藥,導致中藥材的重金屬、農藥殘留大幅超標。中藥材的不合理加工、儲藏,導致二氧化硫、黃曲黴毒素超標等現象比較普遍,給中藥的臨床應用帶來了嚴重的安全隱患。

       而中藥材基地人士稱,2017年,不合格飲片4000餘批中,國家食藥監局通報了浙貝母、當歸、白芍、山藥等51個品種,共計305批次中藥飲片存在二氧化硫限量超標問題。2018年上半年,山東、上海、雲南、甘肅等13個省市通報來自全國的60餘家中藥飲片企業所生產的76批次中藥飲片經抽檢, 二氧化硫限量指標不合格。

       由此看,推行“三無一全”基地中藥材種植,即是保證中國中藥材產業有序健康發展的根據,也是提升中藥安全的措施。

       此次大會上,共有20家企業獲得了“三無一全”基地企業證書。分別為盛實百草、上海市藥材有限公司、文山苗鄉三七股份、雲南白藥、山西振東道地藥材等企業。

       盛實百草獲得認可的有人參、遠誌、酸棗仁、五味子基地;上海市藥材獲得認可的是西紅花、丹參基地;文山苗鄉三七股份獲得認可的是枸杞基地;山西振東道地藥材公司獲得認可的是苦參、連翹、黨參基地……

       公開資料顯示,盛實百草主營業務是大宗中藥材產品的種植、加工、檢測、倉儲和銷售,在國內率先建立和實踐GACP標準,是人參等藥材品種的主力供應商。

       據了解,盛實百草目前已經在藥材的道地產區和主產區建立了以自營和合作為主的種植基地,現有基地包括人參、五味子、遠誌、酸棗仁、半夏、麻黃、細辛、龍膽等30多個道地中藥材種植基地15萬餘畝,其中,東北地區人參種植基地麵積達到15000餘畝,吉林省五味子種植基地達到2200餘畝,山西省遠誌種植基地麵積近2000畝,河北省酸棗仁種植基地麵積4000餘畝。

       盛實百草人士稱,企業在基地管理方麵,秉承“無公害”種植理念,嚴格進行農事操作的管理,尤其在農藥的使用管控方麵,堅持“盡量不用” 的原則 ,需要用藥的也必須在SBP(生藥生產標準書)用藥範圍內,選擇低毒性、低農殘、易分解、來源可靠的農藥,嚴格按照用藥標準進行使用,同時在農藥使用履曆表中進行詳細記錄。

       據介紹,在加工、倉儲方麵,盛實百草嚴格按照SBP操作規程和GMP管理體係進行生產和管理。在最佳采收期期間,基地技術管理人員及時安排采收入庫,使用專業配套的加工設備,由經驗豐富、技術嫻熟的生產師傅進行生產,嚴格把控從水洗→幹燥→選別→烘幹→加工(炮製)→檢測→倉儲等一係列環節,保證藥材無雜質、無次品、無硫熏、無發黴、無染色等問題,實時記錄,全過程質量可追溯。

       另據《中藥飲片行業發展研究藍皮書》顯示,2017年中國飲片行業銷售收入約2400億元。中藥材領域人士分析,未來隨著藥占比、限製中藥注射劑、新醫保目錄的調整等等因素,未來中藥飲片將會得到較大放量。而在2018年第一季度銷售收入就同比增長6.9%。

       然而,隨著飲片需求的增加,2018年,中藥飲片行業監管力度變的更大。8月份,國家藥品監督管理局製定印發《中藥飲片質量集中整治工作方案》,著力解決當前中藥飲片存在的突出問題。

       中藥材領域人士認為,中藥材基地應該發揮引領作用,帶動行業質量的提升。

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